ゾレア（オマリズマブ）とは

ゾレアは、アレルギー反応に深く関係するIgE抗体に結合し、アレルギー反応を抑える働きのある注射薬です。

もともとは気管支喘息などの治療に使用されてきた薬剤ですが、現在では既存治療で効果不十分な重症または最重症のスギ花粉による季節性アレルギー性鼻炎に対しても保険適用が認められています。

ゾレアは、通常の花粉症治療に代わって使用する薬ではなく、抗ヒスタミン薬などの治療に追加して使用する治療薬です。　

 

ゾレアが保険適用となる方

スギ花粉症に対してゾレアを保険診療で使用するためには、一定の条件を満たしている必要があります。

1. スギ花粉による季節性アレルギー性鼻炎と診断されていること
2. スギ花粉抗原に対する特異的IgE抗体がクラス3以上であること
3. 重症または最重症の花粉症であること
4. これまでに鼻噴霧用ステロイド薬や抗アレルギー薬などによる適切な治療を行っても、十分な効果が得られていないこと
5. ゾレア投与前に、既存治療を行ってもコントロール不十分な鼻症状が1週間以上続いていることを同一医療機関で確認できること
6. 12歳以上であること
7. 体重と初回投与前の血液中総IgE値の組み合わせが、定められた投与量換算表に該当すること

スギ花粉症の症状が強くとも、血液検査の結果や体重などによってはゾレアを保険診療で使用できない場合があります。

また、ゾレアによる治療は対症療法です。一方、舌下免疫療法などのアレルゲン免疫療法は、アレルギーそのものに働きかけ、長期的な症状改善が期待できる治療です。

そのため、当院ではゾレアを新たに開始する方に、スギ花粉の飛散終了後から開始できるアレルゲン免疫療法についてもご説明したうえで治療方法をご相談します。

 

投与量・投与間隔について

ゾレアは患者さんごとに投与量と投与間隔が異なります。

主に以下の2つをもとに、決められた投与量換算表から投与量を決定します。

スギ花粉症の場合、1回75～600mgを、2週間または4週間ごとに皮下注射します。

なお、体重と総IgE値の組み合わせによっては投与量換算表に該当せず、ゾレアを使用できない場合があります。

ゾレアを使用できる時期について

スギ花粉症に対するゾレアは、スギ花粉が飛散している時期に使用する治療です。

症状が出る前から予防的に投与するのではなく、症状発現初期から治療を開始することが望ましいとされています。

また、日本人を対象とした臨床試験では12週間を超える使用経験がないため、12週間を超えて継続する場合には、症状や花粉の飛散状況などを確認しながら治療継続の必要性を判断します。

 

以前ゾレアを使用したことがある方へ

ゾレア投与中は血液中の総IgE値が上昇するため、治療中に測定した総IgE値を使用して投与量を変更することはできません。

また、ゾレア中止後も総IgE値の上昇がしばらく続くことがあります。

投与中止から1年未満でゾレアを再開する場合は、最初にゾレアの投与量を決めた際の総IgE値を用いて投与量を設定します。

1年以上治療を中断している場合は、必要に応じて総IgE値を再測定します。

そのため、以前ゾレアを使用されたことがある方は、前回の治療時期や検査結果などを診察時に確認させていただきます。

 

薬剤費について（保険診療）

ゾレアは、体重と初回投与前の総IgE値に応じて投与量が決まるため、患者さんによって必要な薬剤量と費用が異なります。

薬価は以下のとおりです。

実際の薬剤費は、患者さんごとに決められた投与量と使用する製剤によって異なります。

保険診療の場合は、それぞれの自己負担割合に応じた金額となります。このほか、診察料・注射に伴う費用などが別途発生します。

医療費が高額となる場合には、高額療養費制度の対象となることがあります。

当院でのゾレア院内注射について

当院では、スギ花粉症に対するゾレアを院内で注射しています。

患者さんごとに決められた投与量に合わせて当院で薬剤を準備し、院内で皮下注射を行います。

当院ではゾレアを一定数院内に在庫しております。ゾレアの適応と投与量がすでに決定しており、必要な薬剤の在庫がある場合は、診察当日に注射できることがあります。

一方、必要な投与量の在庫が不足している場合は、注射日をご予約いただき、当院で薬剤を取り寄せて準備します。

初めて当院でゾレアを使用する方

※院内在庫の状況によっては、ゾレアの適応が決定していても当日に注射できない場合があります。

 

以前当院でゾレアを使用したことがある方

以前当院でゾレア治療を受けたことがある方は、前回の治療からの期間によって検査の流れが異なります。

 

前回のゾレア投与から1年未満の場合

原則として総IgE値の再採血は必要ありません。

ゾレア投与後は総IgE値が一時的に上昇するため、新たに測定した値ではなく、以前ゾレアの投与量を決定した際に使用した初回投与前の総IgE値と現在の体重をもとに投与量を確認します。

診察で現在の症状や治療状況を確認し、保険適用条件を満たしていれば、必要な薬剤の院内在庫を確認します。

在庫がある場合は当日の注射が可能なことがあります。在庫が不足している場合は、注射日をご予約いただき、当院で薬剤を取り寄せて準備します。

※体重が大きく変化している場合や、前回の検査結果を確認できない場合などは、1年未満であっても追加の検査を行うことがあります。

※今シーズンのスギ花粉症の治療歴がない場合は、まずは一般的な治療が必要になります。初回からゾレアを投薬することはできません。

 

前回のゾレア投与から1年以上経過している場合

当院では、総IgE値を再度測定し、現在の体重とあわせて投与量を確認します。

検査結果と現在の症状、治療状況を確認したうえで、ゾレアの適応と投与量を決定します。

その後、必要な薬剤の院内在庫を確認し、在庫が不足している場合は注射日をご予約いただいたうえで薬剤を取り寄せます。

 

継続して注射を受ける方へ

ゾレアは患者さんごとに必要な投与量が異なるため、次回の注射日に合わせて薬剤を準備します。

院内在庫が不足している場合には、あらかじめ薬剤を取り寄せて準備します。そのため、予約の変更やキャンセルをご希望の場合は、できるだけ早めに当院までご連絡ください。

直前のキャンセルや無断キャンセルが繰り返された場合には、今後の取り寄せ予約をお受けできず、院内在庫がある場合のみ投与をご案内することがあります。

また、ゾレア投与中も、医師から処方された抗ヒスタミン薬などの花粉症治療は自己判断で中止せず、指示されたとおり継続してください。

 

自費診療としてのゾレア治療について

スギ花粉症に対するゾレアには保険診療上の適用条件が定められています。保険適用条件を満たさないもののゾレア治療をご希望の場合には、自費診療についてご相談いただくことができます。

 

ただし、自費診療であっても、すべての方にゾレアを使用できるわけではありません。

 

症状、アレルギー検査、これまでの治療内容、体重、総IgE値などを確認し、ゾレアによる治療が医学的に適切であるかを医師が判断したうえで治療を行います。

適切な投与量を決定するため、必要に応じて血液検査を行います。自費診療の場合も、当院での院内注射となります。

自費診療の薬剤費について

必要な投与量によって注射本数が異なるため、実際の費用は患者さんごとに異なります。

診察後に必要な投与量と具体的な費用をご案内します。

 

副作用・ご注意事項

ゾレアでは、注射部位の赤み、腫れ、痛み、かゆみなどがみられることがあります。

また、頻度は高くありませんが、ショックやアナフィラキシーなどの重いアレルギー反応が起こる可能性があります。

注射後に息苦しさ、めまい、ふらつき、全身のかゆみなどの異常を感じた場合には、速やかにスタッフへお知らせください。

ゾレアを使用していても、喘息やその他のアレルギー疾患の治療を自己判断で中止しないでください。

 

よくあるご質問

Q. 初診当日にゾレアを注射できますか？

保険診療では、原則として初診当日のゾレア注射は行っていません。

初回受診時に症状や治療歴を確認し、必要な血液検査を行います。あわせて一般的な花粉症治療を開始または継続します。

その後、一般的な治療を行ってもコントロール不十分な鼻症状が1週間以上続いていることを確認したうえで、ゾレアの適応と投与量を判定します。

Q. 1回だけ注射することはできますか？

1回の投与でも症状改善がみられることがありますが、ゾレアの効果は永続するものではありません。

症状や花粉の飛散状況に応じて、2週間または4週間ごとに継続して治療します。

Q. 花粉が飛び始める前からゾレアを注射できますか？

スギ花粉症に対するゾレアは、原則として原因となる花粉が飛散している時期に使用する治療です。

症状が出る前から予防的に投与するのではなく、症状発現初期から開始することが望ましいとされています。

Q. ゾレアを始めたら、花粉症の飲み薬は中止できますか？

いいえ。

スギ花粉症に対するゾレアは、抗ヒスタミン薬などの通常の花粉症治療に追加して行う治療です。

治療薬を自己判断で中止せず、医師の指示に従って継続してください。

Q. 副作用はありますか？

注射部位の赤み、腫れ、痛み、かゆみなどがみられることがあります。

また、まれではありますが、ショックやアナフィラキシーなどの重いアレルギー反応が起こる可能性があります。

注射後に体調の変化があった場合は、速やかにスタッフへお知らせください。

Q. 昨年ゾレアを使用しました。今年も採血が必要ですか？

必ず毎年総IgE値を測定して投与量を決め直すわけではありません。

ゾレア投与中や投与終了後しばらくは総IgE値が上昇するため、投与終了から1年未満で再開する場合には、原則として最初にゾレアの投与量を設定した際の総IgE値を使用します。

1年以上治療を中断している場合には、必要に応じて総IgE値を再測定します。

前回の治療時期や体重の変化、保存されている検査結果などによって対応が異なりますので、診察時に確認します。

Q. 昨年と同じ量を注射しますか？

必ずしも同じとは限りません。

ゾレアの投与量は、用量設定に使用する総IgE値と現在の体重をもとに判断します。

特に体重が大きく変化している場合には、投与量や投与間隔が変わることがあります。

Q. 高額療養費制度は使えますか？

保険診療でゾレア治療を行う場合、1か月の医療費の自己負担額によっては高額療養費制度の対象となる場合があります。

自己負担限度額は年齢や所得、加入している健康保険などによって異なりますので、詳細はご加入の保険者へお問い合わせください。

Q. 自分で注射する必要はありますか？自己注射もできますか？

当院ではゾレアの院内注射に対応しています。

当院で薬剤を準備し、院内で看護師が注射を行いますので、患者さんご自身で薬剤を受け取ったり、自己注射を行ったりする必要はありません。

一方、通院が難しい方などで、医師が自己注射可能と判断した場合には、在宅での自己注射を選択することも可能です。

自己注射をご希望の場合は、院内で注射方法や注意点について説明・指導を行ったうえで処方します。

なお、自己注射の場合は、通常の診察料・薬剤費に加えて、処方箋料や在宅自己注射指導管理料などが別途かかります。